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iPhone和iPad將可接收醫用圖像

2011/02/14

　　美國食品及藥品管理局(FDA)批準使用面向智能電話(huà)“iPhone”及平板終端“iPad”的醫用圖像顯示應用程序“Mobile MIM”(美國MIM Software研發(fā))。該應用程序可向這些終端無(wú)線(xiàn)傳輸CT(計算機斷層掃描)等醫用圖像。這是FDA首次認可與射線(xiàn)診斷相關(guān)的便攜終端用應用程序。

　　Mobile MIM主要處理CT、MRI(核磁共振成像)、PET(正電子放射斷層掃描)等醫用圖像。據介紹，使用該應用程序的話(huà)，醫生無(wú)需去醫療工作站，通過(guò)便攜終端即可確認圖像。另外還可檢測任意兩點(diǎn)間的距離以及任意一點(diǎn)的圖像強度，或者顯示注釋。不過(guò)，該應用程序并非用于替代醫療工作站，而只是在醫生無(wú)法去醫療工作站時(shí)使用。

　　在審查該應用程序時(shí)，FDA利用多部便攜終端遵從國際標準及指南進(jìn)行了圖像亮度、分辨率及噪聲等相關(guān)試驗。另外還通過(guò)眾多醫生實(shí)施了不同照明條件下的圖像顯示的實(shí)證演示。所有參與人員一致認為，在開(kāi)發(fā)方推薦的照明條件下，可顯示畫(huà)質(zhì)足以滿(mǎn)足診斷要求的圖像。

　　另外，該應用程序還能夠在終端屏幕亮度及照明條件不合適的情況下降低顯示粗糙圖像的風(fēng)險。在這一方面，具體實(shí)施了交互式的對比度試驗。啟動(dòng)該功能后，就會(huì )使顯示屏部分區間的色調實(shí)現微調。這時(shí)，用戶(hù)如果能夠辨別這一部分，只要輕觸一下這部分的顯示畫(huà)面，便可獲得畫(huà)質(zhì)足以滿(mǎn)足診斷要求的圖像。

　　在美國銷(xiāo)售的醫療器械需要達到FDA指定的法律及國際標準，其對象也包括軟件。過(guò)去獲得FDA批準的便攜終端用應用程序有美國AirStrip Technologies公司研發(fā)的產(chǎn)科用患者監測應用程序“AirStrip Remote Patient Monitoring”等。由于此次的Mobile MIM用于處理醫用圖像，因此屏幕亮度等硬件性能也包含在審查要件之內。雖然消費類(lèi)便攜終端在醫療現場(chǎng)的應用得到不斷推進(jìn)，但從終端的開(kāi)發(fā)來(lái)看，能否簡(jiǎn)便地保證適于醫療用途的性能將成為今后的重要課題。

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