蘋(píng)果等公司推出的產(chǎn)品現在已經(jīng)可提供與用戶(hù)健康相關(guān)的詳細信息，對此美國食品和藥物管理局（FDA）決定給這些公司提供更多呼吸的空間，讓他們可以更自由的開(kāi)發(fā)這些產(chǎn)品。
FDA 數字健康副主任 Bakul Patel 指出，對于那些只是意在改善客戶(hù)生活方式的設備，管理局并不會(huì )有特別嚴格的管理，但是對于那些對用戶(hù)健康進(jìn)行深入研究的特性，比如 Apple Watch 上的血糖監測應用，FDA 還是會(huì )進(jìn)行監管。
FDA將主要監管那些模仿醫療服務(wù)或設備的功能的設備和軟件。腕戴設備所具有的基本功能，比如和心率以及計步相關(guān)的功能，FDA 將進(jìn)行一點(diǎn)或者完全不進(jìn)行監管。
市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)也是該管理局監管的一個(gè)方面。如果一家公司稱(chēng)他們的設備可以協(xié)助醫生進(jìn)行醫療決策，那么監管力度將會(huì )加強。對于目前的 Apple Watch 和 HealthKit 來(lái)說(shuō)，這些還不足以擔心，因為它們用的僅僅是與健康相關(guān)的功能。不過(guò)未來(lái)就說(shuō)不定了，因為庫克說(shuō)過(guò)這兩個(gè)平臺將能夠幫助診斷疾病。
雖然 FDA 目前表示他們不嚴管擁有健身追蹤等基本功能的設備，給這些公司更多空間。但是無(wú)疑未來(lái)會(huì )有更多追蹤血糖和血壓的應用。蘋(píng)果過(guò)去幾年與 FDA 接觸過(guò)幾次，而最近雙方主要就 Apple Watch 的功能以及監管進(jìn)行討論。
